| 研究分担者 |
鶴崎 正勝 近畿大学, 医学部附属病院, 准教授 (00379356)
廣田 省三 兵庫医科大学, 医学部, 名誉教授 (20181216) [辞退]
山門 亨一郎 兵庫医科大学, 医学部, 教授 (20263022)
南 哲弥 金沢医科大学, 医学部, 教授 (60436813)
下平 政史 名古屋市立大学, 大学院医学研究科, 講師 (60597821)
中塚 豊真 三重大学, 医学部附属病院, 講師 (70303740)
西尾福 英之 奈良県立医科大学, 医学部, 講師 (80458041)
稲葉 吉隆 愛知県がんセンター(研究所), 分子腫瘍学分野, 研究員 (90513854)
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| 研究実績の概要 |
従来の肝動脈塞栓術（Transarterial chemoembolization, 以下TACE)であるリピオドールを用いたTACEに対して不応となった肝癌患者を対象として、抗癌剤を含浸させた球状塞栓物質 (Drug eluting beads, DEB）を用いた肝動脈化学塞栓療法（DEB-TACE）の有効性を評価する。主要評価項目を1か月後の奏効割合とし、副次的評価項目を有害事象発生割合、無増悪生存期間、全生存期間とする。以下を満たす症例を対象とする。① 組織学的もしくは臨床的に肝癌で、Lip-TACEを施行したが、効果不応と判断されている。② 肝切除術、穿刺局所療法（ラジオ波焼灼療法など）による治療で治療効果が見込めない。③ 20歳以上で、患者本人から文書による同意が得られている。④ 進行度分類（BCLC-stage）がAまたはBである。ECOG Performance Status が0, 1である。⑤ Modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumor (mRECIST)の標的病変に合致する測定可能病変を肝に有する症例。⑥ 主要臓器機能が充分に保持されていて、 Child-Pugh AまたはBである。⑦ TACE施行歴が4回以内で、前治療から少なくとも4週間以上が経過している。⑧ 少なくとも8週間以上の生存が期待できる。 既に予定登録症例24例中の登録を果たし、現在経過観察中で、2019年年末には、症例報告書を回収し、主要評価項目と副次的評価項目の評価を行う予定である。
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