研究課題/領域番号 |
17K09312
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研究機関 | 札幌医科大学 |
研究代表者 |
沖田 憲司 札幌医科大学, 医学部, 助教 (70517911)
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研究分担者 |
植木 知身 札幌医科大学, 医学部, 助教 (00516627) [辞退]
九冨 五郎 札幌医科大学, 医学部, 講師 (10404625)
竹政 伊知朗 札幌医科大学, 医学部, 教授 (50379252)
西舘 敏彦 札幌医科大学, 医学部, 助教 (80404606)
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研究期間 (年度) |
2017-04-01 – 2021-03-31
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キーワード | CINV |
研究実績の概要 |
中等度催吐性リスク抗がん剤施行時の、抗がん剤による悪心・嘔吐(Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting;以下 CINV)に対する推奨治療は5HT3受容体拮抗薬とステロイドの投与であるが、この治療では4割程度に突発性CINVが発現する。これに対し近年NK1受容体拮抗薬の予防投与の有効性が報告され、今後ガイドラインで推奨される可能性が高いが、効果は限定される上に、CINVが発現しない患者にもNK1受容体拮抗薬が投与されることとなる。現在、推奨治療は抗がん剤のレジメンで決定されるが、CINV発現は性差や年齢などの個人差による相違が大きく、その発現には各種のメディエーターが関与するとされている。本研究では中等度催吐性リスク抗がん剤施行時のCINVに対する、テーラーメイドな治療ストラテジーを確立することを目的とする。 これまでの実績として、これまで一つのリスク分類であった中等度催吐性リスクを患者因子で細分類し、それぞれに対して異なる予防レジメンを使用する効果に関する検討を行い学会発表し(第2回日本サポーティブケア学会 埼玉 2017年)、中等度催吐性リスクの患者に対する、ステロイドスペアリングのシステマティックレビューを論文報告した(Oncologist 2019 Dec;24(12)1593-1600 2019)。
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現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
4: 遅れている
理由
介入研究に関して、臨床研究法上の特定臨床研究に該当するようになったため、研究内容の変更を余儀なくされている。
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今後の研究の推進方策 |
介入研究を避け、実臨床の観察研究としてプロトコールの改定を行っている。
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次年度使用額が生じた理由 |
臨床研究施行により研究計画の変更を余儀なくされ、遅滞が生じたため、予算との乖離が生まれた。研究計画の変更を行い、次年度では本年度予定分を含む症例の蓄積が必要となる。
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