| 研究課題/領域番号 |
17K13665
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| 研究機関 | 国立研究開発法人国立がん研究センター |
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研究代表者 |
一家 綱邦 国立研究開発法人国立がん研究センター, 社会と健康研究センター, 室長 (50453981)
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| 研究期間 (年度) |
2017-04-01 – 2021-03-31
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| キーワード | 医事法 / 研究倫理 / 医療AI / 再生医療 / 臨床研究法 / 個人情報保護法 |
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| 研究実績の概要 |
2019年度は、これまでの研究の蓄積を元にして、その活動を多方面に（自身が関わっている田の研究課題と有機的にリンクさせて）発展させた1年であった。
第一には、厚生労働科学研究費補助金 （倫理的法的社会的課題研究事業）「医療におけるＡＩ関連技術の利活用に伴う倫理的・法的・社会的課題の研究」の分担研究報告書の執筆において、医療AIを開発する研究にとって重要な学習データを収集する際に重要な個人情報保護規制との関係を整理した。
第二には、厚生労働省委託事業「認定再生医療等委員会の審査の質向上事業」の中で分担研究班・制度検証班（自身が班長）において、報告書を作成して、再生医療法の改正提案を行った。また、再生医療の実現に向けた法制度のあり方を考える研究論文を執筆した。
第三には、臨床研究法と個人情報保護法という近年の医学研究規制として最も重要な2本の法律について、医学系学会、行政機関（AMED）、大学、病院などにおいて講演報告を行い、参加者との間でディスカッションを行うことで、法規制の影響や問題点などについて把握することができた。また、その成果については薬学分野のテキストに法制度の解説としても発表できた。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
本研究のこれまでの成果を発展させる形で、複数の分野の医学研究と規制の関係やあり方について検討することができたため。ただ、その分、研究規制そのものの内容やあり方について検討するエフォートを裂くことが難しくなってしまった。
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| 今後の研究の推進方策 |
最終年度に当たるために、これまでの研究を総括する活動を行う。同時に、現在国の中で改正議論が進んでいる医学系の研究倫理指針の動向を捉えて、その内容について検討して発表する機会を持ちたいと考えている。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
他の研究費から支出することができたため。今年度はその見込みがないために、予定通りに使用する。
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