| 研究課題/領域番号 |
17K13665
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| 研究機関 | 国立研究開発法人国立がん研究センター |
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研究代表者 |
一家 綱邦 国立研究開発法人国立がん研究センター, 研究支援センター, 部長 (50453981)
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| 研究期間 (年度) |
2017-04-01 – 2023-03-31
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| キーワード | 医事法 / 研究倫理 / 再生医療 / 研究倫理指針 / 個人情報保護法 |
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| 研究実績の概要 |
本来は、研究活動の最終年度にあたり、総括的な成果発表を予定していたが、新型コロナウイルス感染症の流行／感染拡大の影響を受けて、そうした活動を行う見通しを立てられない状況が続いた。しかしながら、研究自体は前年度の活動を継続・発展させることによって、以下に挙げるように複数の成果に繋げることができた。
第一には、再生医療を実施する際のインフォームド・コンセントのあり方について提言する研究論文を発表した。また、科学的エビデンスが不明な自由診療で実施されている再生医療に基づく医療費控除申請の結果の還付金の支払いを社会全体の財政的リスクと見なす論文を専門医学英文雑誌に発表した。
第二には、科研費基盤研究A「臨床研究の包括的法規制のあり方に関する多分野横断的研究」（研究代表者：米村滋人先生）の研究会において、「自由診療で実施される再生医療の実態と法制度の課題」と題する報告を行い、参加者とともに研究／未確立医療／治療の区分、それぞれに対応する規制のあり方などについて検討する機会を得ることができた。
第三には、研究倫理的規制について、医学系学会や医学研究機関等において講演・報告を行い、研究倫理指針や法による規制の影響や問題点などについて研究現場の実情を踏まえて把握・検討することができた。特に、2021年度は、個人情報保護法の改正と研究倫理指針の改定のタイミングに重なったために、本研究のために必要な考察を深めることができた。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
COVID-19の流行の影響を受けたが、本研究のこれまでの成果を発展させる形で、複数の分野の医学研究と規制の関係やあり方について検討することができたため、概ね順調に進展している。なお、研究期間を1年延ばしたことは、2021年度に改定された研究倫理指針の施行状況などをフォローするための期間として前向きに考えている。
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| 今後の研究の推進方策 |
最終年度に当たるために、これまでの研究を総括する活動を行う。同時に、2021年度改定された研究倫理指針等の施行状況や、引き続き2022年度に予定される研究倫理指針の改定動向をフォローして、その内容について検討して発表する機会を持ちたいと考えている。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
新型コロナウイルス感染症の感染拡大により予定していた研究発表等のための学会や研究会等への出張の機会が失われてしまったために、2021年度の使用計画に変更が生じた。2022年度においては、研究成果の発表の機会を学会発表等のみならず、英文研究論文の作成を予定しており、その翻訳作業費用などに充てる予定である。
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