| 研究課題/領域番号 |
18K10312
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| 研究機関 | 九州大学 |
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研究代表者 |
伊豆倉 理江子 九州大学, 医学研究院, 学術研究員 (80805292)
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| 研究分担者 |
木下 由美子 宮崎大学, 医学部, 教授 (30432925)
山下 貴範 九州大学, 大学病院, 助教 (00807381)
野原 康伸 熊本大学, 大学院先端科学研究部(工), 特任准教授 (30624829)
朴 珍相 国際医療福祉大学, 福岡薬学部, 講師 (20749949)
樗木 晶子 福岡歯科大学, 口腔歯学部, 客員教授 (60216497)
錦谷 まりこ 九州大学, 大学病院, 学術研究員 (40327333)
中島 直樹 九州大学, 大学病院, 教授 (60325529)
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| 研究期間 (年度) |
2018-04-01 – 2022-03-31
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| キーワード | e-PRO / QOL / 消化器がん / 糖尿病 |
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| 研究実績の概要 |
本研究の目的は、糖尿病を併存する消化器がん患者を対象に、[1]PRO(patient reported outcome)を電子的に評価するシステムの開発および実行可能性の検討と、[2]周術期から療養期の一連の過程におけるPROの経時的変化を検討することである。
本年度は、COVID-19の影響により患者の選定が困難な状況となったため、ePRO評価システムの再考を中心に実施した。まず、昨年度に実施した後ろ向き調査の結果をもとに、糖尿病と関連のある消化器がんとして大腸がんを対象に追加し、PROスケールの選定と時系列に配置した一覧表に対する整合性の検討を実施した（元々対象としていた胃がんに対しては既に終了）。
また、試験的調査により想定より回答に時間を要していることが分かり、これが長期的な評価に支障をきたす一要因の可能性が示唆された。そのため、周術期を中心にPRO選定の見直しを実施した。さらに、PRO評価時期毎に送付するお知らせメールの中に回答予定のPRO項目数を掲示したり、PRO評価中にはシステム画面に回答数と残数を表示するなど、システムの改善を行った。
スマートフォンの普及率は上がっているが、対象の医療機関において手術療法を受けた胃がんまたは大腸がん患者は平均65歳以上と年齢層が高い傾向があり、電子端末による長期的な評価に抵抗を示す者も多いことから、更なるePRO評価システムの再考が必要である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
4: 遅れている
理由
本研究では糖尿病を持つ消化器がん患者に対するePRO（electric patient reported outcome）評価システムの実行可能性および経時的変化を検討するため、糖尿病との関連性のある胃がんと大腸がんを対象とした。しかし、本院の診療録情報を用いた後ろ向き調査により、対象医療機関において手術療法を受けた胃がんまたは大腸がん患者の平均年齢（±標準偏差）は、それぞれ67±12歳、64±14歳と高齢層が多い傾向があり、電子端末による長期的な評価に抵抗を示す者が多いこと、加えてCOVID-19に伴う長期的な調査介入制限の影響から、患者の選定に困難を要し目標の症例数が確保できていない。さらに、PROの長期的評価における課題も明らかとなり、ePRO評価システムの再考が必要でなり本検討開始までに時間を要している。
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| 今後の研究の推進方策 |
COVID-19の罹患状況・診療状況をみながら対象の診療科と本検討の開始時期を検討するとともに、引き続きePRO評価システムの再考・改善を行っていく。また、電子的なPRO評価に関するトラブルシューティングを実施する体制（サイクルや配置人員等）を整える。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
対象者のスマートフォンの使用状況に応じてタブレット端末の使用を検討していたが、COVID-19の感染拡大にに伴い対象患者の選定が非常に難しくなり、タブレット使用の検討を次年度に延期とすることになったため
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