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2009 年度 実績報告書

生体活性を有する多孔体チタンの運動器再建への応用

研究課題

研究課題/領域番号 19200039
研究機関京都大学

研究代表者

中村 孝志  京都大学, 医学研究科, 教授 (10201675)

キーワード人工骨 / 多孔体チタン / 生体活性 / レーザープリンティング / 臨床
研究概要

生体活性チタン多孔体の腰椎固定術における椎間固定用の人工骨としての有効性、安全性についての臨床試験は、平成20年9月19日京都大学倫理委員会の承認を受け、独立データモニタリング委員会、効果判定評価委員会、登録センターなどの設置、インプラント管理などの研究体制の整備が完了、京都大学病院・病院負担患者審査委員会を通過、10月から患者リクルートを開始し、11月に第1例の登録が行われたことにより臨床試験が開始された。平成21年6月22日に目標の5例の手術を終了し、その後、追跡調査およびデータ管理を行っている。現時点ではいずれの症例も経過は良好であり、有害事象の発生なども報告されていない。平成22年9月3日にはデータの品質管理を強化する目的でデータセンター(統計解析責任者、データマネージメント責任者)を設置し、プロトコルの修正が行われた。平成22年1月30日に術後6ヶ月の効果判定委員会が行われ、全例で目標としていた骨癒合が画像的に確認されたと同時に、有害事象、問題点などの指摘も無く、予定通り追跡調査を継続して行うこととなった。平成22年6月に術後1年の経過観察期間が全例で終了し、術後1年の効果判定委員会が開催される予定である。平行して行われているインプラントの製品化に向けた産官学連携体制の整備、インプラントや周辺機器のデザインの修正、品質試験、非臨床試験の実施などについての交渉も順調に進んでいる.

  • 研究成果

    (22件)

すべて 2009

すべて 雑誌論文 (8件) (うち査読あり 5件) 学会発表 (14件)

  • [雑誌論文] 0-C2 angle as a predictor of dyspnea and/or dysphagia after occipitoce rvical fusion2009

    • 著者名/発表者名
      Miyata M., et al.
    • 雑誌名

      Spine 34

      ページ: 194-188

    • 査読あり
  • [雑誌論文] EP4 agonist accelerates osteoinduction and degradation of b-tricalcium phosphate by stimulating osteoclastogenesis2009

    • 著者名/発表者名
      Nasu T, et al
    • 雑誌名

      J. Biomed. Mater. Res. 89A

      ページ: 601-608

    • 査読あり
  • [雑誌論文] Subaxial subluxation after atlantoaxial transarticular screw fixation in rheumatoid patients2009

    • 著者名/発表者名
      Ito H., et al
    • 雑誌名

      European Spine Journal 18

      ページ: 869-876

    • 査読あり
  • [雑誌論文] AWガラスセラミック多孔体の気孔構造による骨形成への影響2009

    • 著者名/発表者名
      斉藤聡彦, 他
    • 雑誌名

      Orthopaedic Ceramic Implants 29

      ページ: 9-11

  • [雑誌論文] 機械的破損とその対策1)脊椎インプラント2009

    • 著者名/発表者名
      根尾昌志, 他
    • 雑誌名

      整形外科 60

      ページ: 886-893

    • 査読あり
  • [雑誌論文] Navigated anterior approach to the upper cervical spine after occipito cervical fusion2009

    • 著者名/発表者名
      Neo M., et al
    • 雑誌名

      Spine 34

      ページ: E800-805

    • 査読あり
  • [雑誌論文] 生体活性チタンの開発-臨床応用に向けての課題-2009

    • 著者名/発表者名
      藤林俊介, 他
    • 雑誌名

      日整会誌 83

      ページ: 469-474

  • [雑誌論文]2009

    • 著者名/発表者名
      藤林俊介
    • 雑誌名

      OS Now Instruction(メジカルビュー社)

      ページ: 126-135

  • [学会発表] 酸化チタン被覆PETの骨結合能に関する研究2009

    • 著者名/発表者名
      斉藤聡彦, 他
    • 学会等名
      第24回日本整形外科学会基礎学術集会
    • 発表場所
      横浜
    • 年月日
      20091105-20091106
  • [学会発表] 骨髄液のscaffoldとして多孔体戦複合体u-HA/PDLLAを用いたウサギ腰椎後側方固定術の検討2009

    • 著者名/発表者名
      田中耕次郎, 他
    • 学会等名
      第24回日本整形外科学会基礎学術集会
    • 発表場所
      横浜
    • 年月日
      20091105-20091106
  • [学会発表] S1椎弓根スクリュー設置に対する傍脊柱筋間アプローチの有用性2009

    • 著者名/発表者名
      太田雅人, 他
    • 学会等名
      第16回日本脊椎脊髄神経手術手技学会
    • 発表場所
      東京
    • 年月日
      20090911-20090912
  • [学会発表] 胸腰椎固定におけるインプラント破損反省と対策2009

    • 著者名/発表者名
      根尾昌志, 他
    • 学会等名
      第16回日本脊椎脊髄神経手術手技学会
    • 発表場所
      東京
    • 年月日
      20090911-20090912
  • [学会発表] urgical treatment for retroodontoid psudotumors : is routine occipitoce rvical fusion necessary?2009

    • 著者名/発表者名
      Takemoto M
    • 学会等名
      25^h Annual Meeting of Cervical Spine Research Society European Section
    • 発表場所
      Sweden
    • 年月日
      20090610-20090613
  • [学会発表] -C2 angle impacts on dyspnea/dysphagia after O-C fusion2009

    • 著者名/発表者名
      Neo M
    • 学会等名
      25^h Annual Meeting of Cervical Spine Research Society European Section
    • 発表場所
      Sweden
    • 年月日
      20090610-20090613
  • [学会発表] 腰椎固定術用チタン多孔体インプラントの開発と臨床試験プロトコル作成の経験から学んだこと2009

    • 著者名/発表者名
      竹本充、藤林俊介、根尾昌志、太田雅人、中村孝志
    • 学会等名
      第38回日本脊椎脊髄病学会
    • 発表場所
      神戸
    • 年月日
      20090423-20090425
  • [学会発表] 後頭骨頚椎固定術における0-C2角の重要性術後の嚥下困難や上気道閉塞を回避するために2009

    • 著者名/発表者名
      宮田誠彦, 他
    • 学会等名
      第38回日本脊椎脊髄病学会
    • 発表場所
      神戸
    • 年月日
      20090423-20090425
  • [学会発表] S1椎弓根スクリュー設置における傍脊柱筋間アプローチの有用性正中アプローチとの比較による検討2009

    • 著者名/発表者名
      太田雅人, 他
    • 学会等名
      第38回日本脊椎脊髄病学会
    • 発表場所
      神戸
    • 年月日
      20090423-20090425
  • [学会発表] RA頚椎症ではMagerl螺子やC2椎弓根螺子の刺入が困難であることが多い2009

    • 著者名/発表者名
      宮田誠彦, 他
    • 学会等名
      第38回日本脊椎脊髄病学会
    • 発表場所
      神戸
    • 年月日
      20090423-20090425
  • [学会発表] 抗生剤入り骨セメントを用いた難治性脊椎感染症に対する治療2009

    • 著者名/発表者名
      藤林俊介, 他
    • 学会等名
      第38回日本脊椎脊髄病学会
    • 発表場所
      神戸
    • 年月日
      20090423-20090425
  • [学会発表] 脳外科用ナビゲーションシステムの上位頚椎前方アプローチへの応用2009

    • 著者名/発表者名
      根尾昌志, 他
    • 学会等名
      第38回日本脊椎脊髄病学会
    • 発表場所
      神戸
    • 年月日
      20090423-20090425
  • [学会発表] 低侵襲paraspinal TLIFの有効性従来法との比較による検討2009

    • 著者名/発表者名
      藤林俊介, 他
    • 学会等名
      第38回日本脊椎脊髄病学会
    • 発表場所
      神戸
    • 年月日
      20090423-20090425
  • [学会発表] ガラスセラミックAW多孔体の骨誘導能と気孔構造による骨誘導能への影響2009

    • 著者名/発表者名
      斉藤聡彦, 他
    • 学会等名
      第29回整形外科セラミック・インプラント研究会
    • 発表場所
      名古屋
    • 年月日
      2009-12-12

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公開日: 2011-06-16   更新日: 2016-04-21  

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