生体活性を有する多孔体チタンの運動器再建への応用

2009 年度 研究成果報告書

• 研究課題/領域番号: 19200039
• 研究種目: 基盤研究(A)
• 配分区分: 補助金
• 応募区分: 一般
• 研究分野: 医用生体工学・生体材料学
• 研究機関: 京都大学
• 研究代表者: 中村 孝志 京都大学, 医学研究科, 教授 (10201675)
• 研究分担者: 根尾 昌志 京都大学, 医学研究科, 准教授 (80311736) ; 中川 泰彰 独立行政法人国立病院機構(京都医療センター臨床研究センター), 臨床研究企画運営部, 研究員 (90293860) ; 藤林 俊介 京都大学, 医学研究科, 助教 (30362502) ; 福島 雅典 京都大学, 医学研究科, 教授 (80107820)
• 研究期間 (年度): 2007 – 2009
• キーワード: 人工骨 / 多孔体チタン / 生体活性 / レーザープリンティング / 臨床

研究概要

われわれは運動器機能再建に用いる人工骨として生体活性能を有する多孔体チタンを開発した。腰椎椎間板変性にともなう腰痛治療への応用を目指して作製した独自のデバイスを用いた臨床試験プロトコルを作成し、2008年9月に京都大学倫理委員会の承認を得た後に5例の臨床試験を行った。いずれの症例も術後6ヶ月の時点で骨癒合が得られ、有害事象の発生も無く、臨床試験は順調に進んでいる。医師が中心になり行う新しい形の臨床試験システムの確立とともに新規治療の開発を予定通り行うことが出来た。

研究成果

• [雑誌論文] Reinforcement of tendon attachment to bioactive titanium by BMP-2-induced ectopic bone formation (2009)
  • 著者名/発表者名: So K, Takemoto M, Fujibayashi S, Neo M, Kokubo T, Nakamura T.
  • 雑誌名: J Biomed Mater Res A
  • 査読あり
• [雑誌論文] 中村孝志生体活性チタンの開発-臨床応用に向けての課題- (2009)
  • 著者名/発表者名: 藤林俊介、竹本充
  • 雑誌名: 日本整形外科学会雑誌 Vol.83 ページ: 469-474
  • 査読あり
• [雑誌論文] 腰椎固定術用チタン多孔体インプラントの開発と臨床試験プロトコル作成の経験から学んだこと (2009)
  • 著者名/発表者名: 竹本充、藤林俊介、根尾昌志、太田雅人、中村孝志
  • 雑誌名: 日本脊椎脊髄病学会雑誌 Vol.20 ページ: 215
  • 査読あり
• [雑誌論文] A new cementless total hip arthroplasty with bioactive titanium porous-coating by alkaline and heat treatment: average 4. 8-year results. (2009)
  • 著者名/発表者名: Kawanabe K, Ise K, Goto K, Akiyama H, Nakamura T, Kaneuji A, Sugimori T, Matsumoto T.
  • 雑誌名: J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 90(1) ページ: 476-81
  • 査読あり
• [雑誌論文] Osteoarthritis-Total Hip Replacement Clinical Study Team. Effects of ghrelin treatment on patients undergoing total hip replacement for osteoarthritis: different outcomes from studies in patients with cardiac and pulmonary cachexia. (2008)
  • 著者名/発表者名: Akamizu T, Iwakura H, Ariyasu H, Murayama T, Sumi E, Teramukai S, Goto K, Ohnishi E, Akiyama H, Kawanabe K, Nankaku M, Ichihashi N, Tsuboyama T, Tamai K, Kataoka M, Nakamura T, Kangawa K
  • 雑誌名: J Am Geriatr Soc. 56(12) ページ: 2363-5
  • 査読あり
• [雑誌論文] Onishi E, Enhancement of bone-bonding ability of bioactive titanium by prostaglandin E2 receptor selective agonist. (2008)
  • 著者名/発表者名: Fujibayashi S, Takemoto M, Neo M, Maruyama T, Kokubo T, Nakamura T.
  • 雑誌名: Biomaterials. 29(7) ページ: 877-83
  • 査読あり
• [雑誌論文] A porous bioactive titanium implant for spinal interbody fusion: an experimental study using a canine model. (2007)
  • 著者名/発表者名: Takemoto M, Fujibayashi S, Neo M, So K, Akiyama N, Matsushita T, Kokubo T, Nakamura T.
  • 雑誌名: J Neurosurg Spine. 7(4) ページ: 435-43
  • 査読あり
• [雑誌論文] 生体活性チタン (2007)
  • 著者名/発表者名: 藤林俊介、竹本充、大槻文悟、秋山典宏、根尾昌志、川那辺圭一、中村孝志
  • 雑誌名: 日本整形外科学会雑誌 Vol.81,S21
  • 査読あり
• [雑誌論文] 生体活性処理焼結ポーラスチタンにおける骨伝導能と骨誘導能 (2007)
  • 著者名/発表者名: 竹本充、藤林俊介、根尾昌志、秋山典宏、小久保正、中村孝志
  • 雑誌名: 日本整形外科学会雑誌 Vol.81,S859
  • 査読あり
• [学会発表] 腰椎固定術用チタン多孔体インプラントの開発と臨床試験プロトコル作成の経験から学んだこと (2009)
  • 著者名/発表者名: 竹本充、藤林俊介、根尾昌志、太田雅人、中村孝志
  • 学会等名: 第38回日本脊椎脊髄病学会
  • 発表場所: 神戸
  • 年月日: 20090423-20090425
• [学会発表] Osteoinductive Ti metal: Development and clinical applications. (2009)
  • 著者名/発表者名: Takemoto M, Fujibayashi S, Matsushita T, Kokubo T, Nakamura T
  • 学会等名: Biomaterials Asia 2009
  • 発表場所: Hong Kong, China
  • 年月日: 20090405-20090408
• [学会発表] バイオマテリアルによる骨再生「チタン金属による骨再生」 (2008)
  • 著者名/発表者名: 藤林俊介
  • 学会等名: 第26回日本骨代謝学会学術集会ミニシンポジウム
  • 発表場所: 大阪
  • 年月日: 20081029-20081030
• [学会発表] A novel biomaterial for spinal fusion: An experimental study in a canine lumbar interbody fusion model (2008)
  • 著者名/発表者名: M. Takemoto, S. Fujibayashi, M. Neo, T. Nakamura
  • 学会等名: Spineweek 2008
  • 発表場所: Eurospine, Geneva, Switzerland
  • 年月日: 20080526-20080531
• [学会発表] 生体活性処理焼結ポーラスチタンにおける骨伝導能と骨誘導能 (2007)
  • 著者名/発表者名: 竹本充、藤林俊介、根尾昌志、秋山典宏、小久保正、中村孝志
  • 学会等名: 第22回日本整形外科学会基礎学術集会
  • 発表場所: 浜松
  • 年月日: 20071025-20071026
• [学会発表] 生体活性チタン (2007)
  • 著者名/発表者名: 藤林俊介、竹本充、大槻文悟、秋山典宏、根尾昌志、川那辺圭一、中村孝志
  • 学会等名: 第80回日本整形外科学会学術総会
  • 発表場所: 神戸
  • 年月日: 20070524-20070527
• [備考] 2009.1.6新聞各紙での臨床試験に関する報道(共同通信、産経新聞、毎日新聞、京都新聞)
• [備考] 2009.1.6読売テレビ・イブニングニュースでの臨床試験に関する報道
• [備考] 2009.2.11テレビ大阪News Biz「特集腰痛治療最前線」
• [備考] 2009.2.20週刊ポスト「第149回医心伝身」腰椎変性疾患による腰痛に多孔体チタン製人工骨手術
• [産業財産権] 人工骨の製造方法 (2007)
  • 発明者名: 中村孝志藤林俊介, 他3名
  • 権利者名: 京都大学中部大学佐川印刷株式会社
  • 産業財産権番号: 特許PCT/JP2007/000233
  • 出願年月日: 2007-03-16
• [産業財産権] 人工骨の製造方法 (2007)
  • 発明者名: 中村孝志藤林俊介, 他3名
  • 権利者名: 京都大学中部大学佐川印刷株式会社
  • 産業財産権番号: 特許特願2008-511947
  • 出願年月日: 2007-03-16
• [産業財産権] 生体インプラント材料の製造方法 (2006)
  • 発明者名: 小久保正中村孝志金鉉敏
  • 権利者名: 財団法人イオン工学振興財団
  • 産業財産権番号: 特許特許第3877505号
  • 出願年月日: 2006-11-10
• [産業財産権] 生体骨誘導性の人工骨とその製造方法 (2004)
  • 発明者名: 中村孝志小久保正, 他3名
  • 権利者名: 関西TLO株式会社
  • 産業財産権番号: 特許特願2005-507965
  • 出願年月日: 2004-01-07
• [産業財産権] 生体骨誘導性の人工骨とその製造方法 (2004)
  • 発明者名: 中村孝志小久保正, 他3名
  • 権利者名: 関西TLO株式会社
  • 産業財産権番号: 特許PCT/JP2004/000042
  • 出願年月日: 2004-01-07
• [産業財産権] 生体親和性に優れた骨代替材料およびその製造方法 (2002)
  • 発明者名: 小久保正中村孝志, 他4名
  • 権利者名: 小久保正中村孝志, 他2名
  • 産業財産権番号: 特許特願2002-302167
  • 出願年月日: 2002-10-16