終末期がん患者の難治性症状に関するリアルワールド・レジストリ研究

2022 年度 実施状況報告書

• 研究課題/領域番号: 20K07837
• 研究機関: 聖隷クリストファー大学
• 研究代表者: 前田 一石 聖隷クリストファー大学, 看護学研究科, 臨床講師 (70706639)
• 研究分担者: 羽多野 裕 特定非営利活動法人JORTC, 臨床研究部門, 外来研究員 (30516034)
• 研究期間 (年度): 2020-04-01 – 2024-03-31
• キーワード: 緩和医療

研究実績の概要

終末期がん患者ではランダム化比較試験等の実施が困難であり、またランダム化比較試験の集団と比べると、実臨床の集団は脆弱性が極めて高く、介入試験の結果をそのまま臨床応用できないという問題点がある。本研究は、緩和治療のレジストリ研究であり、終末期がん患者の難治性症状に対する薬物療法のリアルワールドでの安全性・有効性を明らかにすることを目的とした研究である。対象となる難治性症状および症状緩和治療について、あらかじめ研究協力者と協議してリアルワールドでの症例数、治療内容、アウトカム指標を整理したうえで、webベースのレジストリを用いて研究参加施設から臨床データを収集し、治療の安全性・有効性を明らかにするという手順で研究を進める。2022年度は、せん妄治療に関する総説の作成し英文誌に投稿（Maeda I et al. J Pain Symptom Manage. 2023 Jan;65(1):e81-e85.）を行ったこと、研究協力者と共同して、せん妄(Abe A, Maeda I et al. Jpn J Clin Oncol. 2023 Mar 30;53(4):321-326., Inoue S, Maeda I Acta Med Okayama. 2022 Apr;76(2):195-202. 他)、死前喘鳴（Yamaguchi T, Maeda I. Jpn J Clin Oncol. 2022 Jul 8;52(7):774-778., Yamaguchi T, Maeda I. BMJ Support Palliat Care. 2022 Nov 10 ）に関する実臨床データをまとめて報告したことが主な成果である。引き続き、研究参加施設、データセンターと緊密な連携を取って、終末期がん患者に対する緩和治療のリアルワールドデータを得られる仕組みの構築を行っていく。

現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

コロナ禍で研究代表者・研究協力者の臨床業務が多忙となったこと、緩和ケア病棟がコロナ対応のために閉鎖・転用されている状況、対面での会議・検討が実施できない状況で十分なコミュニケーションをとることが難しくなったが、研究協力者・データセンター等とのコミュニケーションを確保し、既存データや後ろ向き研究も併用することで、全体として目的とする成果を得られている。

今後の研究の推進方策

研究の最終年度に当たり、これまで得られたデータの整理、二次解析等行っていく。

次年度使用額が生じた理由

当初予定していた対面での会議、学会出張旅費などを使用しなかったために繰り越しを生じている。一方、データマネジメントにかかる経費、論文校閲費・掲載料等は増加傾向であるため、それらの用途に充当する予定である。

研究成果

• [雑誌論文] Should Neuroleptics Be Used in Patients With Delirium Seen by Palliative Care? (2023)
  • 著者名/発表者名: Hui D, Agar M, Maeda I.
  • 雑誌名: J Pain Symptom Manage. 巻: 65 ページ: e81-85
  • DOI: 10.1016/j.jpainsymman.2022.09.015.
  • 国際共著
• [雑誌論文] Influence of dosing pattern of antipsychotics on treatment outcome of delirium in patients with advanced cancer. (2023)
  • 著者名/発表者名: Abe A, Fujisawa D, Miyajima K, Takeuchi E, Takeuchi M, Mimura M, Imai K, Uemura K, Watanabe H, Matsuo N, Matsuda Y, Maeda I, Ogawa A, Yoshiuchi K, Iwase S.
  • 雑誌名: Jpn J Clin Oncol. 巻: 53 ページ: 321-326.
  • DOI: 10.1093/jjco/hyac205.
  • 査読あり
• [雑誌論文] Safety and Effectiveness of Perospirone in Comparison to Risperidone for Treatment of Delirium in Patients with Advanced Cancer: A Multicenter Prospective Observational Study in Real-World Psycho-Oncology Settings. (2022)
  • 著者名/発表者名: Inoue S, Maeda I, Ogawa A, Yoshiuchi K, Terada S, Yamada N.
  • 雑誌名: Acta Med Okayama. 巻: 76 ページ: 195-202.
  • DOI: 10.18926/AMO/63414.
  • 査読あり
• [雑誌論文] Anticholinergic drugs for death rattle in dying patients with cancer: multicentre prospective cohort study. (2022)
  • 著者名/発表者名: Yamaguchi T, Yokomichi N, Yamaguchi T, Maeda I, Matsunuma R, Tanaka-Yagi Y, Akatani A, Suzuki K, Kohara H, Taniyama T, Matsuda Y, Nakajima N, Morita T, Tsuneto S, Mori M.
  • 雑誌名: BMJ Support Palliat Care. 巻: epub ページ: epub
  • DOI: 10.1136/spcare-2022-003823.
  • 査読あり
• [雑誌論文] The impact of death rattle on bereaved families: not the sound itself, but the resonance with their feelings. (2022)
  • 著者名/発表者名: Yamaguchi T, Mori M, Maeda I, Matsunuma R, Tanaka-Yagi Y, Nishi T, Kizawa Y, Tsuneto S, Shima Y, Masukawa K, Miyashita M.
  • 雑誌名: Jpn J Clin Oncol. 巻: 52 ページ: 774-778.
  • DOI: 10.1093/jjco/hyac055.
  • 査読あり