| 研究課題/領域番号 |
20K07839
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| 研究機関 | 兵庫医科大学 |
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研究代表者 |
太田 好紀 兵庫医科大学, 医学部, 講師 (10516404)
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| 研究分担者 |
森本 剛 兵庫医科大学, 医学部, 教授 (30378640)
作間 未織 兵庫医科大学, 医学部, 講師 (60349587)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2023-03-31
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| キーワード | 臨床疫学研究 / 医療の質 / 医原性有害事象 / 高齢者 / 医療・福祉 |
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| 研究実績の概要 |
高齢者に発生する医原性有害事象は、死亡や重症度の高い健康被害に至ることが少なくない。さらに、中等度もしくは軽微な健康被害であっても、結果としてフレイル状態から要介護状態へ陥るおそれがある。高齢者を対象とした医原性有害事象並びにエラーに関する質の高い臨床疫学研究は、世界的に見ても皆無である。本研究は我が国の高齢者の医原性有害事象並びにエラーの現状を明らかにした上で、必要なエビデンスを構築し、効果的な対策を提示することを目的とする。
令和2年度は、高齢者を対象に多施設前向きコホート研究を実施し、レビューを行うと共にデータベースの作成を行った。
一次レビューで作成するデータは、研究期間中に対象施設に入院した65歳以上の全患者のカルテ、手術記録、インシデントレポートなどを継続的かつ網羅的に調査し、確立された方法論に基づき作成されたトレーニングマニュアルを用いて、事前に十分に訓練されたレビューワーにより患者背景並びに医原性有害事象やエラーの潜在的事象をすべて抽出したデータであり、すでに収集済みである。
二次レビューとして、一次レビューのデータ全てについて、独立した医師がレビューを行い、周術期医原性有害事象とエラーを同定し、さらに、医原性有害事象をⅰ）原因別（薬剤、手術、手術以外の手技・検査、看護、その他）、ⅱ）重症度（死亡、致死的、治療介入を要する程度、それ以外の軽度なもの）、ⅲ）予防可能性、ⅳ）緩和可能性、ⅴ）エラーの発生段階、ⅵ）責任職種について詳細に評価し、分類を行っている。これらのデータを二次レビューと併せてデータ入力を開始し、データベースの作成に取り掛かった。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
令和2年度は、研究計画書に従い、レビューを行った上でデータベースを作成する予定とした。一次レビューの全データについて独立した医師が二次レビューを行い、医原性有害事象とエラーを同定した。さらに、医原性有害事象をⅰ）原因（薬剤、手術、手術以外の検査・手技、看護、その他）、ⅱ）重症度（死に至る、致死的、治療介入を要するもの、それ以外の軽度のもの）、ⅲ）防止可能性、ⅳ）緩和可能性、ⅴ）エラーの発生段階、ⅵ）持続期間について詳細に評価、分類を行い、データベースの作成を開始している。
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| 今後の研究の推進方策 |
先行研究により、質の高いデータベースを作成するためにはデータ収集及び入力に多大な時間と労力を要することが判明している。そのため、研究補助員を雇用することで対応し、研究を遂行する。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
情報収集のため、国内外における学会参加に関する費用を計上していたが、全世界的なCOVID-19の感染拡大の影響から、世界情勢の見通しが立たなくなり、国際学会の開催が中止又は延期となるなどの事態に至ったため、未使用額が生じた。
データ収集及び入力に多大な時間と労力を要しており、研究補助員の雇用とデータベース作成を円滑に進めるための機材購入に使用予定である。
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