下顎無歯顎に応用する軟質リライン材の臨床効果 -多施設ランダム化比較試験-

2020 年度 実施状況報告書

• 研究課題/領域番号: 20K10062
• 研究機関: 神奈川歯科大学
• 研究代表者: 木本 克彦 神奈川歯科大学, 大学院歯学研究科, 教授 (70205011)
• 研究分担者: 西村 正宏 鹿児島大学, 医歯学域歯学系, 教授 (00294570) ; 木本 統 日本大学, 松戸歯学部, 准教授 (10267106) ; 佐藤 佑介 東京医科歯科大学, 大学院医歯学総合研究科, 助教 (10451957) ; 星 憲幸 神奈川歯科大学, 大学院歯学研究科, 准教授 (20339782) ; 村田 比呂司 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(歯学系), 教授 (40229993) ; 米山 喜一 鶴見大学, 歯学部, 学内講師 (50230842) ; 武部 純 愛知学院大学, 歯学部, 教授 (50295995) ; 市川 哲雄 徳島大学, 大学院医歯薬学研究部(歯学域), 教授 (90193432)
• 研究期間 (年度): 2020-04-01 – 2023-03-31
• キーワード: 軟質リライン材 / ランダム化比較試験 / マルチセンター方式 / 患者満足度

研究実績の概要

本研究は、日常臨床において下顎義歯が不適合な無歯顎者に軟質リライン材を応用する場合、難易度に対するその選択基準・使用効果など未だ解明されていない臨床的な疑問点を解決し、軟質リライン法の診断および治療ガイドライン策定するためのエビデンスを構築することを目的としている。今年度は、8施設におけるランダム化比較試験のプロトコールを作成し、臨床試験開始前の各施設間でのキャリブレーションを実施した。また、本研究を大学病院医療情報ネットワーク（UMIN）に登録し、同時に各施設における倫理申請を行い一部の施設で臨床試験をスタートした。

現在までの達成度 (区分)

3: やや遅れている

理由

コロナ対応により診療も含め多くの業務が停滞したため。

今後の研究の推進方策

今年度は、各施設においてサンプリングを実施する。順調にサンプリングが進めば、年度末に中間報告を予定している。

次年度使用額が生じた理由

コロナにより臨床試験の開始が大幅に遅れたため。

研究成果

• [学会発表] 下顎無歯顎に応用する軟質リライン材の臨床効果に関するランダム化比較試験-研究デザインについてー (2021)
  • 著者名/発表者名: １，木本克彦，星憲幸，佐藤佑介，木本 統，河相安彦
  • 学会等名: 日本義歯ケア学会