潜在的な薬剤性有害事象を自動的に検出する汎用性の高いアルゴリズムに関する研究

2021 年度 実績報告書

• 研究課題/領域番号: 21H03176
• 研究機関: 兵庫医科大学
• 研究代表者: 森本 剛 兵庫医科大学, 医学部, 教授 (30378640)
• 研究分担者: 作間 未織 兵庫医科大学, 医学部, 講師 (60349587) ; 太田 好紀 兵庫医科大学, 医学部, 特任准教授 (10516404) ; 武内 治郎 兵庫医科大学, 医学部, 助教 (60791324)
• 研究期間 (年度): 2021-04-01 – 2024-03-31
• キーワード: 医原性有害事象 / 医療安全 / 臨床疫学 / 機械学習

研究実績の概要

本研究は、入院患者や外来患者において、日常的に発生していることが分かりつつある薬剤性有害事象について、診療中には薬剤性とは認識されず見逃されている、潜在的な薬剤性有害事象を電子カルテシステム上で自動的に予測し、検出するアルゴリズムを開発することを目的としている。
本年度は、急性期病棟入院患者における潜在的な薬剤性有害事象に関する前向きコホート研究を行い、対象施設の全診療科に入院した全患者を対象に、電子カルテシステムから経時的に患者背景（潜在的薬剤性有害事象リスク因子）を収集した。また、カルテ上の診療記録や看護記録、検査記録、画像診断情報などを基に、薬剤性有害事象の可能性がある診療イベントを経時的に抽出した。研究者によるケースレビューを行い、客観的評価基準に従って薬剤性有害事象やエラーを分類した。確定した薬剤性有害事象について、薬剤の種類、症状の内容、重症度、予後などの詳細について分類し、発生前後の診療経過や情報源、患者の健康被害に対する医療従事者の対応の有無や内容によって、診療中に医療従事者に薬剤性有害事象とは認識されなかった潜在的な薬剤性有害事象の同定を行った。これらのデータを基に、解析用データベースを作成し、アルゴリズム作成のための基盤を構築し、さらにアルゴリズムの作成に利用する統計学的モデル及び機械学習や電子カルテに導入するアルゴリズムの導入方法について、予備検討を行った。
これらの解析を通じて、潜在的な薬剤性有害事象を自動的に検出する汎用性の高いアルゴリズムを作成することができれば、日常診療において安全な薬物治療に繋がることが期待される。

現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

倫理審査委員会の承認を得て、前向きコホート研究の準備及び解析用データベースの作成が完了した。これらのデータの解析を進めることで、潜在的な薬剤性有害事象を電子カルテシステム上で自動的に予測し、検出するアルゴリズムの作成に繋がることが期待される。また、次年度は論文化も予定している。

今後の研究の推進方策

研究計画通り、前向きコホート研究の解析を進めながら、詳細な解析及び論文化を進める。また、潜在的な薬剤性有害事象の検出アルゴリズムの開発において、複数の統計学的モデル及び機械学習を適用することから、特に機械学習に関しては十分な予備的検討が必要であることが明らかとなったため、積極的に取り組んでいく予定である。
同時に、開発したアルゴリズムを電子カルテシステムで活用するためには、医師や他の医療従事者によるインターフェースの検討が必要であることが明らかとなった。
さらに研究代表者が過去に実施した、電子カルテシステムに導入した臨床決断支援システムに関する前向きコホート研究のデータを基に、アルゴリズムの受諾率や診療プロセスに関する解析を並行して実施しており、本研究課題に生かされる予定である。

研究成果

• [雑誌論文] Statins Reduce Bleeding Risk in Patients Taking Oral Anticoagulants for Nonvalvular Atrial Fibrillation: A Retrospective Registry Study (2023)
  • 著者名/発表者名: Uchida Kazutaka、Ueda Shinichiro、Sakakibara Fumihiro、Kinjo Norito、Nezu Mari、Arai Hideki、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: American Journal of Cardiovascular Drugs 巻: 23 ページ: 89～99
  • DOI: 10.1007/s40256-022-00555-4
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Prediction of ESBL-producing E coli for suspected urinary tract infection (2022)
  • 著者名/発表者名: Higuchi Hiroshi、Nakamura Tsukasa、Mashino Junji、Imada Toshihiro、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Urologia Journal 巻: 90 ページ: 151～156
  • DOI: 10.1177/03915603221103438
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Effectiveness of a computerized clinical decision support system for prevention of glucocorticoid-induced osteoporosis (2022)
  • 著者名/発表者名: Morikawa Toru、Sakuma Mio、Nakamura Tsukasa、Sonoyama Tomohiro、Matsumoto Chisa、Takeuchi Jiro、Ohta Yoshinori、Kosaka Shinji、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Scientific Reports 巻: 12 ページ: 14967
  • DOI: 10.1038/s41598-022-19079-7
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Association between Acid-Suppressive Drugs and Clinical Outcomes in Patients with Nonvalvular Atrial Fibrillation (2022)
  • 著者名/発表者名: Arai Hideki、Ueda Shinichiro、Uchida Kazutaka、Sakakibara Fumihiro、Kinjo Norito、Nezu Mari、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Drugs in R&D 巻: 22 ページ: 213～222
  • DOI: 10.1007/s40268-022-00392-5
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Association between dihydropyridine calcium channel blockers and ischemic strokes in patients with nonvalvular atrial fibrillation (2022)
  • 著者名/発表者名: Sakakibara Fumihiro、Ueda Shinichiro、Uchida Kazutaka、Kinjo Norito、Arai Hideki、Nezu Mari、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Hypertension Research 巻: 45 ページ: 1028～1036
  • DOI: 10.1038/s41440-022-00855-x
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Low Serum Total Protein at Admission Predicts in-Hospital Mortality Among General Inpatients: Historical Cohort Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Inoue Miharu、Takeuchi Jiro、Sakuma Mio、Nakamura Tsukasa、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: International Journal of General Medicine 巻: 15 ページ: 7941～7949
  • DOI: 10.2147/IJGM.S385798
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Drug-Related Pneumonitis Induced by Osimertinib as First-Line Treatment for Epidermal Growth Factor Receptor Mutation-Positive Non-Small Cell Lung Cancer: A Real-World Setting (2022)
  • 著者名/発表者名: Sato Yuki,Sumikawa Hiromitsu,Shibaki Ryota,Morimoto Takeshi,Sakata Yoshihiko,Oya Yuko,Tamiya Motohiro,Suzuki Hidekazu,Matsumoto Hirotaka,Yokoi Takashi,Hashimoto Kazuki,Kobe Hiroshi,Hino Aoi,Inaba Megumi,Tsukita Yoko,Ikeda Hideki,Arai Daisuke,Maruyama Hirotaka,Hara Satoshi,Tsumura Shinsuke,Sakata Shinya,Fujimoto Daichi
  • 雑誌名: Chest 巻: 162 ページ: 1188～1198
  • DOI: 10.1016/j.chest.2022.05.035
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Epidemiology of adverse drug events and medication errors in four nursing homes in Japan: the Japan Adverse Drug Events (JADE) Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Ayani Nobutaka、Oya Nozomu、Kitaoka Riki、Kuwahara Akiko、Morimoto Takeshi、Sakuma Mio、Narumoto Jin
  • 雑誌名: BMJ Quality & Safety 巻: 31 ページ: 878～887
  • DOI: 10.1136/bmjqs-2021-014280
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Over Half of Falls Were Associated with Psychotropic Medication Use in Four Nursing Homes in Japan: A Retrospective Cohort Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Oya Nozomu、Ayani Nobutaka、Kuwahara Akiko、Kitaoka Riki、Omichi Chie、Sakuma Mio、Morimoto Takeshi、Narumoto Jin
  • 雑誌名: International Journal of Environmental Research and Public Health 巻: 19 ページ: 3123
  • DOI: 10.3390/ijerph19053123
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Effect of concomitant antiplatelet therapy on ischemic and hemorrhagic events in patients taking oral anticoagulants for nonvalvular atrial fibrillation in daily clinical practice (2021)
  • 著者名/発表者名: Morimoto Takeshi、Uchida Kazutaka、Sakakibara Fumihiro、Kinjo Norito、Ueda Shinichiro
  • 雑誌名: Pharmacoepidemiology and Drug Safety 巻: 30 ページ: 1321～1331
  • DOI: 10.1002/pds.5228
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Clinical characteristics and factors related to antibiotic-associated diarrhea in elderly patients with pneumonia: a retrospective cohort study (2021)
  • 著者名/発表者名: Takedani Yoko、Nakamura Tsukasa、Fukiwake Noriko、Imada Toshihiro、Mashino Junji、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: BMC Geriatrics 巻: 21 ページ: 317
  • DOI: 10.1186/s12877-021-02267-x
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] The Burden of Preventable Adverse Drug Events on Hospital Stay and Healthcare Costs in Japanese Pediatric Inpatients: The JADE Study (2021)
  • 著者名/発表者名: Iwasaki Hitoshi、Sakuma Mio、Ida Hiroyuki、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Clinical Medicine Insights: Pediatrics 巻: 15 ページ: 117955652199583
  • DOI: 10.1177/1179556521995833
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Antipsychotic Polypharmacy Is Associated With Adverse Drug Events in Psychiatric Inpatients: The Japan Adverse Drug Events Study (2021)
  • 著者名/発表者名: Ayani Nobutaka、Morimoto Takeshi、Sakuma Mio、Kikuchi Toshiaki、Watanabe Koichiro、Narumoto Jin
  • 雑誌名: Journal of Clinical Psychopharmacology 巻: 41 ページ: 397-402
  • DOI: 10.1097/JCP.0000000000001416
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Differences in adverse drug events and medication errors among pediatric inpatients aged <3 and 3 years: The JADE study (2021)
  • 著者名/発表者名: Takeuchi Jiro、Sakuma Mio、Ohta Yoshinori、Ida Hiroyuki、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Journal of Patient Safety and Risk Management 巻: 26 ページ: 261～266
  • DOI: 10.1177/25160435211046764
  • 査読あり / オープンアクセス
• [学会発表] Clinical decision support system to reduce inappropriate medication orders in outpatient service (2022)
  • 著者名/発表者名: Nakamura Tsukasa、Kosaka Shinji、Sonoyama Tomohiro、Morimoto Takeshi
  • 学会等名: 38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] The Incidence and characteristics of adverse events in pediatric inpatients in Japan: The JET Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Sakuma Mio、Takeuchi Jiro、Ohta Yoshinori、Morimoto Takeshi
  • 学会等名: 38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] The Epidemiology of unidentified adverse events in Japan: The JET Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Ohta Yoshinori、Sakuma Mio、Nakamura Tsukasa、Morimoto Takeshi
  • 学会等名: 38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] Clinical epidemiology in violence and violation in psychiatric inpatients: The GUARD Study: An interim report (2022)
  • 著者名/発表者名: Ayani Nobutaka、Sakuma M、Narumoto Jin、Morimoto Takeshi
  • 学会等名: 38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会