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2023 年度 実施状況報告書

小規模臨床試験における制限付き平均生存時間を指標とした生存時間解析方法の開発

研究課題

研究課題/領域番号 23K09602
研究機関独立行政法人国立病院機構(名古屋医療センター臨床研究センター)

研究代表者

橋本 大哉  独立行政法人国立病院機構(名古屋医療センター臨床研究センター), その他部局等, 室長 (50775715)

研究分担者 嘉田 晃子  藤田医科大学, 橋渡し研究シーズ探索センター, 准教授 (70399608)
研究期間 (年度) 2023-04-01 – 2026-03-31
キーワード制限付き平均生存時間 / 生存時間解析 / 小標本 / 臨床試験 / 漸近理論
研究実績の概要

単群試験の設定のもとで、打ち切りが制限付き平均生存時間(Restricted Mean Survival Time:RMST)に関する各種の区間推定法に及ぼす影響を評価し、その結果を国際学会で発表した。RMSTに対して漸近正規性を用いた通常の推定は、標本サイズが小さい場合に第一種の過誤確率が上昇する問題があるため、その問題を解決するための手法が提案できた。
また、比較試験の設定に関しては、先行研究(Horiguchi et al. Stat Med, 2020)で評価に用いられたシミュレーション条件を生成するプログラムを作成した。さらに、そのプログラムを用いた5万回の試行によって、独立な二値の評価変数に対する差の信頼区間補正方法(Newcombe RG. Stat Med, 1998)を応用したRMSTの区間推定法のスクリーニング評価を行った。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

おおむね研究開始時の計画に沿って推進することができた。

今後の研究の推進方策

比較試験の設定に関して、スクリーニング段階で選択された変数変換法と無変換ならびに既に提案されている方法を対象に試行回数を100万回としたシミュレーションにより精緻な評価を行う。

次年度使用額が生じた理由

所属変更に伴いワークステーション購入の必要がなくなったため。
次年度は学会出張などで最新の情報を収集し、研究を推進し、論文の執筆を行う。

  • 研究成果

    (1件)

すべて 2023

すべて 学会発表 (1件) (うち国際学会 1件)

  • [学会発表] Impact of Censoring on Estimation for Restricted Mean Survival Time in Small Sample Size2023

    • 著者名/発表者名
      Hiroya Hashimoto, Akiko Kada
    • 学会等名
      The 44th Annual Conference of the International Society for Clinical Biostatistics
    • 国際学会

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公開日: 2024-12-25  

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