治療中断の時期を有する2型糖尿病の人を対象としたケアプログラムの実装と効果検証

2023 年度 実施状況報告書

• 研究課題/領域番号: 23K09985
• 研究機関: 山梨県立大学
• 研究代表者: 米田 昭子 山梨県立大学, 看護学部, 教授 (70709732)
• 研究分担者: 林 直子 聖路加国際大学, 大学院看護学研究科, 教授 (30327978) ; 山北 満哉 山梨県立大学, 看護学部, 准教授 (40582143)
• 研究期間 (年度): 2023-04-01 – 2026-03-31
• キーワード: 2型糖尿病 / 治療中断 / ケアプログラム / 介入研究

研究実績の概要

2型糖尿病と診断された人の治療中断は病状の重症化をまねくことから、本人のQOLの低下のみならず、社会的課題となっている。先行研究において、男性、会社員、治療中断の繰り返し等が治療中断の危険因子として明らかにされた。医療者の介入により中断率が統計学的に有意に減少し、有効性が示された。また、治療中断経験がある人では、糖尿病合併症が進行している場合もあり厳格な血糖コントロールは重症低血糖など危険を伴うことがわかっている。
このことから、研究者らは、治療と並行して、過度に厳格な血糖コントロールによる弊害を避け、知識教育や自己管理の強化の方向だけではない支援が重要であると考え、プログラムを開発した。開発したプログラムを提供した12名のうち、10名が完了し、糖尿病の急激な重症化を避け、その後も外来通院を継続した。
今回、先駆的取り組みとして、治療中断の時期を有する2型糖尿病の人に特化したプログラムを用い、多様な背景を有する対象者の治療中断の繰り返しの回避に対する効果を示すことを目的にパイロットスタディを行う。
2023年度は、プログラム提供時のパンフレットの表現を見直し、さらに、ケアの均一化が図れるようプログラム提供ガイドを作成した。2024年2月研究倫理審査委員会の承認を得、2024年4月から３つの共同研究機関において研究を開始した。プログラムを提供する看護師は、対面、又は、WEBでプログラム内容、ケア提供方法の説明を受けた。2024年5月現在、4名の対象者が得られ、ベースライン調査を行い、プログラムによる介入が進行中である。
対象者のベースライン調査からは、中断理由として経済的理由、医療者の問題等が挙げられている。プログラムを提供する看護師からは、知識教育だけではない新たな糖尿病看護の視点が得られ治療中断者への関わりが助けられているとの感想がある。

現在までの達成度 (区分)

3: やや遅れている

理由

共同研究機関における倫理審査を受ける時期の限定によるリクルートの開始の遅れ。

今後の研究の推進方策

３つの共同研究機関において、2名から3名の対象者をリクルートし、プログラム介入を行う。プログラムは約6ヶ月を要するため、10～11月頃介入終了後調査を行う予定である。
対象者のベースラインデータと、介入終了後データを比較し、プログラムの効果を検討する。
さらに、プログラム参加の満足度、プログラム提供者(看護師）の意見についての調査を基に、プログラム内容および提供に伴う課題を抽出する。
修正したプログラム、介入時の媒体とするパンフレットを用い、介入群とコントロール群を置いた研究を行う。

次年度使用額が生じた理由

パイロットスタデイとして３つの共同研究機関での介入から行う計画としているため、介入に必要な物品の購入数が予定より救くなったこと、成果として公表できうるものが得られていなかった為、学会発表に伴う旅費が発生しなかったためである。
次年度には、介入に必要な物品の購入、成果報告のための旅費として研究費を使用する。